针刺治疗脓毒症胃肠功能障碍的核心结局指标集构建
Outcome indicators in clinical trials of acupuncture intervention for gastrointestinal dysfunction in sepsis
摘要汇总分析目前针刺干预脓毒症胃肠功能障碍的临床随机对照试验(RCTs)的结局指标的报告情况,总结归纳结局指标的类型、提出适当的建议以促进临床研究进展.通过系统检索了 4 个中文数据库,3个英文数据库以及 1 个临床试验注册中心,筛选出针刺辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的 RCTs,并使用Cochrane进行偏倚风险评价.经过筛选最终纳入了 30 篇临床研究,其中,中文 28 篇,英文 2 篇,并提取到 39种结局指标,主要概括为 8 类:中医病证、临床有效率、胃肠功能、病情程度、影像学检查、血清学标志物、炎症指标、安全性.多数研究存在的偏倚风险不明确、研究方法学质量相对不足、结局指标主次不分、结局指标使用不规范、缺乏针刺特色等问题.鉴于此,本文中收集并归纳针刺治疗脓毒症胃肠功能障碍的核心结局指标,明确脓毒症胃肠功能障碍针刺治疗结局指标的局限性,明确研究缺陷并提升临床研究的方法学质量.
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