摘要目的 研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子(TNF)受体-抗体Fc融合蛋白治疗幼年特发性关节炎(JIA)的临床疗效及免疫学效应.方法 2011年4月至2013年8月武汉市儿童医院住院的52例非全身型JIA患儿分为治疗组32例和对照组20例.治疗组皮下注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体Fc融合蛋白,同时合并使用甲氨蝶呤(MTX)及非甾体类抗炎药(NSAID);对照组口服MTX,同时合并使用NSAID.治疗后1、3、6个月采用ACR Pedi评分进行疗效评估,比较放射学改变及免疫学指标改变情况.同时记录副反应.结果 治疗组治疗后1个月ACR Pedi 30,治疗后3个月、6个月ACR Pedi 30、50、70达标率均显著高于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后1个月、3个月、6个月的CRP、ESR均较治疗前明显降低(P＜0.05);治疗后6个月的CD4、CD4/CD8、TNF-α、基质溶解素3(MMP-3)、IgG、IgM、IgA较治疗前及对照组均降低(P＜0.05);CD8、CD16CD56、CD4CD25、IL-10、转化生长因子-β(TGF-β)则较治疗前升高(P＜0.05);治疗后6个月的Poznanski值较治疗前明显改善(P＜0.05).治疗后1个月、3个月治疗组CRP、ESR较对照组明显降低(P＜0.05),治疗后6个月治疗组CRP较对照组明显降低(P＜0.05),放射学改变较对照组轻(P＜0.05).治疗后6个月治疗组,CD4CD25、IL-10、TGF-3较对照组升高(P＜0.05).结论 重组人Ⅱ型TNF受体-抗体Fc融合蛋白联合传统药物治疗非全身型JIA具有良好的安全性和有效性,临床疗效优于单纯传统治疗,能更快、更有效降低炎性指标,并能减轻放射学改变,明显改善JIA细胞及体液免疫紊乱.