注射剂常用增溶性药用辅料的安全与增溶研究
Study on Safety and Solubilization of Solubilizing Excipients Used in Injections
摘要目的:研究聚氧乙烯脱水山梨醇单油酯、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇300等辅料的安全与增溶情况.方法:采用高效液相法检测辅料的增溶情况,采用溶血性和刺激性试验评价辅料的安全性.结果:辅料的安全性与增溶情况相差较大.结论:为更客观地筛选注射剂的增溶性辅料,应将其放入制剂中进行研究.
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