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糖脉康颗粒HPLC-ELSD指纹图谱

HPLC-ELSD Fingerprint of Compound Tangmaikang

摘要目的:建立糖脉康颗粒的HPLC-ELSD指纹图谱,为评价及控制药品质量提供可靠方法.方法:采用梯度洗脱方法对样品进行分析.Welch Material色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相0.1%冰乙酸-乙腈梯度洗脱,漂移管温度55℃,气体流量1.8 L·min-1,增益值为l,柱温40℃,流速0.8 mL· min -.结果:14批样品标定共有色谱峰24个,标定3个对照品色谱峰,14批样品中12批样品相似度>0.80,方法精密度、稳定性和重复性良好.结论:方法可为糖脉康颗粒的质量控制提供参考.

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