一测多评法在舒肝健脾丸质量控制中的应用

Application of QAMS in the Quality Control of Shuganjianpi Pill

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摘要目的:建立舒肝健脾丸一测多评的测定方法,验证此方法在舒肝健脾丸质量评价中应用的准确性、适应性和可行性.方法:将舒肝健脾丸为研究对象,以橙皮苷为内参物,建立橙皮苷与柚皮苷、柑属苷B的相对校正因子,并将校正因子应用于橙皮苷、柚皮苷和柑属苷B的含量测定,实现一测多评;同时采用外标法测定上述3种黄酮类成分的含量,比较计算值与实测值的差异.结果:线性考察Y橙皮苷=56 644X-2 272.9(r=0.999 8);Y柚皮苷=41 070X+ 779.59(r=0.999 9);Y柑属苷B=33 619X +2 289.8(r =0.999 9),线性关系良好;校正因子,柚皮苷RSD 0.286％,柑属苷B RSD 0.259％;阴性无干扰,专属性良好;精密度,橙皮苷RSD 0.48％,柚皮苷RSD 1.02％,柑属苷B RSD 0.97％;重复性,橙皮苷RSD 0.94％,柚皮苷RSD0.89％,柑属苷B RSD 1.27％;回收率,橙皮苷平均回收率99.26％,RSD 0.90％,柚皮苷平均回收率99.30％,RSD 0.92％,柑属苷B平均回收率98.34％ RSD 0.78％,该方法准确、可靠;一测多评法柚皮苷含量为6.11,6.09,6.13 mg·g-1,柑属苷B为4.96,4.93,4.99 mg·g-1,外标法柚皮苷含量为6.12,6.08,6.17 mg·g-1,柑属苷B为4.98,4.95,5.01 mg·g-1,两种方法含量测定结果差异不显著.结论:一测多评法可同时对疏肝健脾丸中的橙皮苷、柚皮苷和柑属苷B进行含量测定,该方法简便、准确、可靠,可有效提高疏肝健脾丸的质量水平.