换一批穿心莲注射液制备工艺过程中3种穿心莲内酯含量变化追踪
Track the Content Change of Three Kinds of Lactones in the Process of Chuanxinlian Injection
摘要目的:通过研究穿心莲注射液工艺过程中穿心莲内酯、新穿心莲内酯以及脱水穿心莲内酯含量的动态变化来加强穿心莲注射液的质量控制.方法:模拟穿心莲注射液生产工艺,并从中选取6个关键工艺作为监控点,利用UV-HPLC对其进行在线质量监测,追踪穿心莲内酯、新穿心莲内酯以及脱水穿心莲内酯含量的动态变化,计算转移率.结果:穿心莲内酯、新穿心莲内酯以及脱水穿心莲内酯在整个生产工艺中总的转移率不同,总的转移率分别是56.3％,74.0％,42.5％;3种内酯在不同的生产工艺转移率亦不同,在活性炭回流脱色工艺中的损失最为严重,总内酯类成分转移率仅为75.2％.结论:将穿心莲注射液的质量控制由从药材、中间体、制剂的静态控制变为对工艺过程的动态监控全方位的控制,可更准确地分析可能存在质量问题的环节,为相关生产企业实际生产提供参考,并为提高穿心莲注射液乃至中药注射剂的质量可控性奠定基础,具有较高的参考价值.
更多相关知识
关键词
穿心莲注射液穿心莲内酯新穿心莲内酯脱水穿心莲内酯Chuanxinlian injectionandrographolideneoandrographolidedehydroandrographolide
分类号
R284.1（中药学）
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfix.2014090043
发布时间
2014-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省产学研重大专项（2010A090200076）
- 浏览0
- 被引8
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
