换一批捏合法制备吲哚美辛固体分散体及其体外溶出分析
Preparation of Indomethacin Solid Dispersions by Kneading Method and Evaluation of Its in vitro Dissolution
摘要目的:制备水难溶性药物固体分散体并初步考察其稳定性和片剂处方.方法:选择吲哚美辛为模型药物,采用捏合法制备固体分散体,通过单因素试验考察载体种类、捏合剂和捏合时间对固体分散体体外溶出效果的影响.利用粉末X射线衍射法对固体分散体进行表征,考察固体分散体在40℃,相对湿度(RH)75％条件下放置的稳定性,采用粉末直接压片法对固体分散体进行压片.结果:优选的制备工艺为以泊洛沙姆188为载体,乙醇-水(1∶1)为捏合剂,捏合时间30 min;固体分散体体外溶出效果显著提高,Cmax为原料药的29倍;固体分散体在40℃,RH 75％条件下1个月内稳定;制备的固体分散体片外观光洁美观,各项参数均符合2010年版《中国药典》要求.结论:采用捏合法制备的吲哚美辛固体分散体溶出效果显著提高,稳定性好,易于粉末直接压片.
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关键词
捏合法固体分散体过饱和状态粉末X-射线衍射粉末直接压片法吲哚美辛kneading methodsolid dispersionssupersaturationpowder X-ray diffractionpowder direct compression methodindomethacin
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DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.2014200031
发布时间
2014-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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