换一批近红外光谱技术用于正天丸混合过程终点的判断
End Point Judgment of Blending Process of Zhengtian Pills by Near Infrared Spectroscopy
摘要目的:利用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIR)技术分析正天丸的混合过程,建立一种快速判断混合终点的方法,以提高混合过程的均匀度和混合效率.方法:采用在线取样采集正天丸混合过程中粉末的NIR,计算不同时间点混合均匀度,利用主成分分析(principal component analysis,PCA)结合马氏距离判断粉末混合终点.采用HPLC测定不同混合时间点芍药苷含量以验证定性判断结果,检测波长235 nm,流动相0.05％磷酸-乙腈梯度洗脱.结果:随着混合时间的延长,粉末混合均匀度增大,20 min后达97％以上;PCA-马氏距离判断结果显示20 min后,到校正光谱的马氏距离基本保持不变(＜1.0),提示混合达到均匀状态,定量验证结果显示20 min后芍药苷含量的RSD趋于稳定.结论:近红外光谱技术可用于判定正天丸的混合过程终点,为其他大品种制剂的研究提供了参考.
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关键词
正天丸近红外光谱混合终点马氏距离主成分分析Zhengtian pillsnear-infrared spectroscopyend point of blending processMahalanobis distanceprincipal component analysis
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.2016120013
发布时间
2016-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重大新药创制"科技重大专项（2013ZX09201022）
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