换一批复方蟾酥缓释滴丸的制备及其体外释放性能考察
Preparation and In Vitro Release of Compound Bufonis Venenum Sustained-release Dropping Pills
摘要目的:根据蟾酥有效成分难溶于水、血药浓度波动大、易产生毒副作用等特点,将蟾酥与灵芝联合应用后制成复方蟾酥缓释滴丸,以改善蟾酥的副作用.方法:以聚乙二醇4000(PEG4000)和硬脂酸为基质,利用熔融法制备复方蟾酥缓释滴丸.以滴丸滴制情况为指标,采用单因素试验考察滴丸成型因素.以圆整度、丸重差异及释放度为指标,采用正交试验优化复方蟾酥缓释滴丸的制备工艺.结果:最佳制备工艺为药物-基质(1∶2),PEG4000-硬脂酸(5∶1),熔融温度80℃,滴距8 cm,冷凝液管口温度50 ～5℃;缓释滴丸在体外释放达12 h,符合Ritger-Peppas方程模型.结论:优选的复方蟾酥缓释滴丸制备工艺稳定可行,能够使蟾酥的血药浓度波动降低、毒副作用减少,符合临床治疗需要.复方蟾酥缓释滴丸的释放更接近于non-Fickian扩散,其释药机制为扩散和骨架溶蚀两者的结合.
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关键词
缓释滴丸蟾酥灵芝硬脂酸聚乙二醇圆整度体外释放度sustained-release dropping pillsBufonis VenenumGanodermastearic acidpolyethylene glycolroundnessin vitro release
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.2017080007
发布时间
2017-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
浙江省自然科学基金（LY16H280010）
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