摘要目的:观察金匮肾气丸合补中益气汤加减治疗绝经后骨质疏松症(PMO)脾肾两虚证的临床疗效,对细胞免疫炎症因子的调节作用.方法 :将160例患者按随机数字表分为对照组和观察组,每组80例.两组患者均给予综合西医治疗措施,对照组口服壮骨止痛胶囊,4粒/次,3次/d;观察组口服金匮肾气丸联合补中益气汤治疗,1剂/d.两组均连续治疗24周.采用双能X射线吸收检测法(DXA)测量治疗前后腰椎L2.4骨密度和定量CT(QCT)测量治疗前后腰椎骨密度;进行中医证候评分和中国人骨质疏松症生存质量简明量表(COQOL)评分;检测治疗前后雌二醇(E2),I型原胶原氨基端前肽(PINP),血清骨钙素(OC),骨保护素(OPG),I型胶原交联C末端肽(S-CTX),抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)和尿吡啶啉(PYD)水平;检测治疗前后CD4+T细胞,CD8+T细胞,白细胞介素-17(IL-17),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),y-干扰素(IFN-γ)和白细胞介素-4(IL-4)水平,计算CD4+T细胞中辅助性T细胞(Th)17和调节性T细胞(Treg)的比例;进行安全性评价.结果 :观察组DXA测量骨密度,T和QCT测量骨密度均高于对照组(P<0.01);观察组中医证候评分和COQOL评分均低于对照组(P<0.01);观察组PINP,OC,S-CTX,TRACP和PYD/Cr水平均低于对照组,OPG高于对照组(P<0.01);观察组CD8+和Treg水平高于对照组(P<0.05),Th17,Th17/Treg,CD4+/CD8+低于对照组(P<0.05);观察组IL-17,TNF-α,IFN-y水平低于对照组,IL-4和E2水平高于对照组(P<0.01);观察组疗效优于对照组(Z=2.103,P<0.05).结论 :采用金匮肾气丸联合补中益气汤治疗PMO脾肾两虚型患者,可提高E2水平,提高骨密度,减轻临床症状,提高生活质量,能调节骨代谢指标和免疫炎症反应,有着较好的临床疗效,且安全.