颠茄草的质量标准提升

Improvement on Quality Standard of Belladonnae Herba

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摘要目的:针对颠茄草的现行标准较低且缺项的问题,对颠茄草的质量标准进行提高.方法:以东莨菪内酯、硫酸阿托品、硫酸天仙子胺为对照品,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17∶4∶2)为展开剂,采用薄层色谱法对颠茄草进行定性鉴别;按2020年版《中华人民共和国药典》(四部)通则相关方法对颠茄草的水分、总灰分和醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法(HPLC)测定颠茄草中硫酸天仙子胺和氢溴酸东茛菪碱的含量,流动相选择乙腈-54 mmol· L-1磷酸盐缓冲液(14∶86),流速1.0 mL· min-1,检测波长210 nm.结果:薄层色谱图中斑点清晰、分离度好、专属性强;硫酸天仙子胺和氢溴酸东莨菪碱分别在0.0247～0.7896 g·L-1(r=0.9999),0.0039～0.1240 g·L-1(r=0.9999)与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为100.29％(RSD 1.6％),99.04％(RSD 1.4％);拟定水分不得过13.0％,总灰分不得过13.0％,醇溶性浸出物不得少于10.0％;鉴于氢溴酸东莨菪碱含量较低且变异范围大,拟定硫酸天仙子胺质量分数不得少于0.098％.结论:建立的方法操作简便、专属性强、重复性好,可用于提升颠茄草的质量控制标准.