换一批金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价
Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis
摘要目的:综合评价4种金嗓开音制剂(JSKY)治疗急性咽炎/喉炎的临床应用价值,并和同类中成药进行比较,为其临床合理使用和监管决策提供参考依据.方法:根据中成药临床综合评价技术指南,基于卫生技术评估和多准则决策分析方法对4种JSKY与2个同类中成药(A和B)开展6个维度的综合评价,通过药物价值量化评分工具进行排序.结果:①JSKY可以改善系列疾病症状和体征.网状Meta分析结果显示在总有效率方面JSKY排第1的概率最高.②JSKY未显示出急性毒性和长期毒性.不良反应主要表现为皮疹、腹痛、腹泻、恶心呕吐等;与对照药物情况类似.③对于急性喉炎(风热证)患者,与A药比较,金嗓开音胶囊疗效及经济性与其相当.对于急性咽炎(风热证)患者,与B药比较,金嗓开音胶囊治疗成本低、效果好.④创新性.与对照药物比较,JSKY适应证有其独特人群(急性咽炎/喉炎风热证患者).已获得专利6项,并获批在菲律宾销售.⑤适宜性.与对照药物相比,被调查医生、药师和患者均认为JSKY药品说明书的文字表达更清楚和易理解、使用和储存条件更方便等.⑥可及性.JSKY入选医保乙类目录,针对医保和自费患者,具有良好的经济性和可负担性.JSKY组方均不包含濒危动植物药材,原料供应情况良好.结论:JSKY的最后的综合价值评分最高,综合各维度证据,专家共识评价结果以A类居多,建议可直接转化为决策使用.
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关键词
中成药临床综合评价卫生技术评估金嗓开音制剂急性咽炎急性喉炎clinical comprehensive evaluation of Chinese patent medicinehealth technology assessmentJinsangKaiyin preparationacute pharyngitisacute laryngitis
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.20231290
发布时间
2023-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82174239）
中国中医科学院科技创新工程项目（CI2021A00701-3）
中国中医科学院科技创新工程项目（CI2021A05503）
中国中医药循证医学中心业务研究室主任专项（2020YJSZX-2）
北京市东城区优秀人才项目（2022-dchrcpyzz-56）
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