摘要目的:观察解郁清心配方颗粒联合远程交互式失眠认知行为治疗(CBT-I)治疗肝郁化火型慢性失眠的临床疗效.方法:该研究为前瞻性随机对照试验,选择2022年1月至2023年6月就诊于安徽省六安市中医院住院及门诊120例慢性失眠病人(肝郁化火型)为此次试验的对象,随机将其分成2组,各组60例.对照组采取远程交互式CBT-I方案;观察组在对照组基础上加用解郁清心配方颗粒治疗.干预治疗4周,观察6周.各组数据比较:临床疗效、治疗前后中医证候积分变化与失眠严重程度指数(ISI)评分变化、抑郁自评量表(SDS)与焦虑自评量表(SAS)的评分变化、睡眠总时间、觉醒时间、睡眠潜伏期、睡眠效率等体动记录仪(ActiGraph)睡眠参数值变化、血清神经烯醇化酶(NSE)、腺苷、多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)水平变化、不良反应.结果:观察组治疗总有效率(92.45％,49/53)高于对照组(76.92％,40/52),差异具有统计学意义(x2=4.711 1,P＜0.05).与本组治疗前比较,治疗后两组患者中医证候积分、ISI评分、SAS评分与SDS评分均明显下降,睡眠总时间明显延长,觉醒时间、睡眠潜伏期明显缩短,睡眠效率提高,NSE、DA水平均明显下降,腺苷、5-HT水平明显升高(P＜0.05).与对照组患者治疗后比较,观察组患者中医证候积分、ISI评分、SAS评分与SDS评分明显降低,睡眠总时间延长,睡眠效率升高,觉醒时间、睡眠潜伏期缩短,DA、NSE水平降低,5-HT、腺苷水平明显升高(P＜0.05).治疗期间,观察组出现1例恶心,对照组未见不良反应,两组差异无统计学意义.结论:解郁清心配方颗粒联合远程交互式CBT-I通过降低NSE、DA,提高5-HT及腺苷水平等,改善患者焦虑(SAS评分)、抑郁(SDS评分)情绪,从而改善睡眠,可有效治疗肝郁化火型慢性失眠.