换一批基于态靶医学运用当红祛斑精华液治疗黄褐斑的临床疗效
Clinical Study on Treatment of Melasma Using Angelica and Safflower Spot Removal Essence Based on State-target Medicine
摘要目的:评价态靶结合方当红祛斑精华液治疗黄褐斑的临床疗效及安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验方法,选择2022年9月至2023年2月北京中西医结合医院皮肤科门诊就诊的气滞血瘀型黄褐斑患者,按照双盲原则,生成随机数字表,随机分成观察组(50例)和对照组(50例),观察组使用当红祛斑精华液外用,对照组使用安慰剂外用,连续治疗8周,随访1月.患者用药前、停药后第1天进行黄褐斑面积和严重指数(MASI)评分、医师整体评估(PGA)评分、患者满意度评价、VISIA图像分析,记录所有不良事件.结果:100例患者中87例纳入分析集进行疗效分析(观察组脱落5例,最终纳入45例;对照组脱落8例,最终纳入42例).两组患者基线资料一致,差异无统计学意义.治疗后,观察组总有效率为75.56％(34/45),显著高于对照组的2.38％(1/42),差异具有统计学意义(x2=48.38,P＜0.01).与本组治疗前比较,治疗后,观察组患者MASI评分、VISIA图像斑点、棕色斑、红色区评分明显降低(P＜0.05,P＜0.01),对照组患者差异无统计学意义.与对照组治疗后比较,观察组患者改善更明显(P＜0.05,P＜0.01).VISIA图像分析显示,治疗8周后,观察组表层斑点、深层斑点和红色区均显著改善,而对照组则不变或有加重趋势.观察组PGA评分3分及以下占42.22％(19/45),4分及以下占88.89％(40/45).对照组PGA评分5分及以上占80.95％(34/42),两组差异有统计学意义(x2=38.26,P＜0.01).观察组1个月内的复发率和不良反应率与对照组差异无统计学意义.结论:态靶结合方当红祛斑精华液治疗黄褐斑临床疗效肯定,安全性好.
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关键词
中医态靶医学当红祛斑精华液黄褐斑随机对照试验traditional Chinese medicinestate-target medicineAngelica and Safflower spot removal essencemelasmarandomized controlled trial
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.20250692
发布时间
2025-02-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82074445）
中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)
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