摘要目的:构建地骨皮的指纹图谱及含量测定方法,为地骨皮及焙地骨皮质量标准制定提供科学依据.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),通过Alphasil XD-C18 CH色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),建立地骨皮与焙地骨皮中地骨皮乙素的定量方法.建立10批地骨皮与焙地骨皮的HPLC指纹图谱,并利用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)基于对照品、文献和质谱信息对标定的共有峰进行指认.以饮片得率、外观性状、地骨皮乙素含量及指纹图谱为质量评价指标,对地骨皮焙制的温度、时间进行考察,筛选最佳炮制工艺,并进行验证.同时,结合化学模式识别,评估地骨皮焙制前后,以及不同产地样品间的化学组成差异.结果:含量测定结果显示,地骨皮和焙地骨皮中地骨皮乙素的质量分数分别为0.35％～5.51％、0.24％～4.15％,焙制后地骨皮乙素转移率为58.6％～78.9％.指纹图谱分析结果显示,该研究建立的方法能有效分离样品中的地骨皮乙素与其他成分色谱峰,并能将对照品地骨皮乙素与其杂质峰顺式咖啡酰丁二胺清晰分离.地骨皮和焙地骨皮的HPLC指纹图谱相似度均＞0.95,标定了 7个共有峰,并指认了地骨皮乙素、顺式咖啡酰丁二胺、香豆酰酪胺、阿魏酰基丁二胺、丁香酸葡萄糖苷5个共有成分.经工艺优化,确定了 110℃焙制20 min为稳定可行的地骨皮焙制工艺.主成分分析和聚类分析显示,生地骨皮与焙地骨皮整体化学组成差异较小,但不同产地地骨皮间质量存在较大差异.结论:该研究建立了地骨皮与焙地骨皮的指纹图谱与有效成分地骨皮乙素的定量方法.通过定性、定量分析,明确了焙制对地骨皮化学组成的影响低于其产地差异.该研究结果为地骨皮及其炮制品的质量评价方法的建立和质量标准的制订提供参考和依据.