摘要目的:建立基于双标线性校正法(LCTRS)的特征图谱和一测多评法(QAMS)定量分析,探讨白花蛇舌草配方颗粒和标准汤剂的一致性,评价白花蛇舌草配方颗粒的质量.方法:收集15批白花蛇舌草标准汤剂和10批配方颗粒,采用高效液相色谱法(HPLC)建立特征图谱,使用LCTRS进行色谱峰的定位,测定特征图谱中7个特征峰在24个不同型号C18色谱柱上的实际保留时间,以去乙酰车叶草酸和车叶草苷酸为双标化合物,预测其他5个特征峰的保留时间并进行验证.在其基础上建立QAMS测定去乙酰车叶草酸、去乙酰车叶草酸甲酯、车叶草苷酸、对香豆酸4种成分的含量.以双标化合物中的车叶草苷酸为参照峰,计算去乙酰车叶草酸、去乙酰车叶草酸甲酯、对香豆酸的相对校正因子,对各成分进行定量.以标准汤剂出膏率、特征图谱一致性、指标成分含量及转移率为指标,分析配方颗粒与标准汤剂的一致性,并对配方颗粒进行质量评价.结果:15批白花蛇舌草标准汤剂和10批配方颗粒特征图谱有7个共有峰,采用对照品鉴别了 4个成分,分别为去乙酰车叶草酸(峰1)、去乙酰车叶草酸甲酯(峰3)、车叶草苷酸(峰6)、对香豆酸(峰7).白花蛇舌草配方颗粒和标准汤剂相似度均＞0.9,采用LCTRS分析各成分保留时间预测值绝对偏差低于相对保留时间法,方法更优.15批白花蛇舌草标准汤剂出膏率7.89％～14.60％,去乙酰车叶草酸、去乙酰车叶草酸甲酯、车叶草苷酸、对香豆酸质量分数依次为6.62～19.70、3.83～17.99、1.57～6.69、1.62～4.52 mg·g-1;其从饮片到标准汤剂转移率分别为 22.89％～39.60％、34.03％～62.24％、24.25％～43.70％、40.58％～73.71％.A 厂家 3 批白花蛇舌草配方颗粒(P1～P3)出膏率、指标成分含量及转移率与同批次饮片制备的标准汤剂接近,且均在规定范围内;B、C、D、E厂家7批白花蛇舌草配方颗粒(P4～P10)4种指标成分含量均在标准汤剂按配方颗粒制成量折算后的含量范围内.结论:建立基于LCTRS的特征图谱和QAMS,方法合理可靠.以标准汤剂出膏率、特征图谱一致性、4种指标成分含量及转移率为评价指标,10批配方颗粒与标准汤剂一致性较好,表明现行生产工艺较为合理.