摘要目的:通过观察甘露清瘟方治疗社区获得性肺炎(CAP)的临床疗效,初步探索甘露清瘟方对炎症与免疫的调节作用,为中医药治疗CAP提供临床依据.方法:采用随机对照试验,收集新疆维吾尔自治区中医医院2024年1月至2024年5月明确诊断CAP且辨证为风热袭肺证型的患者,将患者随机分入对照组(西药治疗组)或观察组(甘露清瘟方联合西药治疗)组.采集入组患者,治疗前、治疗3 d、7d、14d4个时间点的资料,包括基本信息、病史、肺炎严重指数(PSI)分级、实验室及影像信息指标的分布及差异情况,收集患者外周血标本,采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒及流式多因子芯片检测外周血中炎症因子前后变化情况,评价甘露清瘟方对于CAP的临床安全性及有效性.结果:与本组治疗前比较,两组患者中医证候积分明显降低(P＜0.05),与对照组治疗后比较,观察组中医证候积分下降更明显(P＜0.05).与对照组比较,观察组能够明显缩短患者发热天数(P＜0.05).与本组治疗前比较,治疗后两组患者白细胞、中性粒细胞计数、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞介素(IL)-6、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)降低(P＜0.05),与对照组治疗后比较,观察组白细胞、中性粒细胞计数、CRP、PCT、IL-6、ALT、AST、Cr、CK、CK-MB下降更明显(P＜0.05).与本组治疗前比较,观察组治疗3 d后二氧化碳分压升高(P＜0.05),治疗7 d后标准碱剩余、实际碱剩余、标准碳酸氢根浓度、实际碳酸氢根浓度升高(P＜0.05).与本组治疗前比较,对照组治疗7 d后D-二聚体下降(P＜0.05);观察组治疗3 d后D-二聚体、活化部分凝血酶原时间(APTT)降低(P＜0.05),治疗7 d后D-二聚体、FIB、APTT水平明显降低(P＜0.05).与本组治疗3d比较,观察组治疗7 d后纤维蛋白原(FIB)降低(P＜0.05).与本组治疗前比较,治疗后两组患者外周血中炎症因子 IL-4、IL-10、IL-13 水平显著升高,BLC、IP-10、TNF-α、IFN-γ、MCP-1、CRP、IL-2、IL-6、IL-8、IL-17、IL-22、IL-23p19水平显著降低(P＜0.01),与对照组治疗后比较,观察组上述指标改善更显著(P＜0.01).结论:甘露清瘟方联合西药治疗组降低中医证候总积分、降低白细胞及中性粒细胞计数能力、降低患者外周血BLC、IP-10、TNF-α、IFN-γ、MCP-1、CRP、IL-2、IL-6、IL-8、IL-17、IL-22、IL-23p19,提升IL-4、IL-10、IL-13水平方面效果优于单纯使用西药治疗组.