换一批基于HPLC特征图谱及双标多测法的川芎配方颗粒质量评价
Quality Evaluation of Chuanxiong Rhizoma Dispensing Granules Based on HPLC Specific Chromatogram and Two Reference Substances for Determination of Multiple Components
摘要目的:建立川芎配方颗粒特征图谱,并采用化学计量学法和双标多测法对川芎配方颗粒进行质量评价研究.方法:采用7个厂家13批次川芎配方颗粒建立高效液相色谱法(HPLC)特征图谱,使用相似度评价及化学计量学分析,进行初步质量评价.在22根不同型号的C18色谱柱上测定川芎配方颗粒特征图谱中的8个特征峰,并记录实际保留时间,以绿原酸(峰1)和洋川芎内酯A(峰8)作为双标化合物,采用双标线性校正法(LCTRS)对8个特征峰的保留时间进行预测,并在另外3根不同品牌的色谱柱上进行验证.以绿原酸为参照峰,通过相对校正因子法(RCFM)对隐绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、洋川芎内酯I与洋川芎内酯A进行定量,并将所得结果与外标法(ESM)进行比较.结果:13批次川芎配方颗粒特征图谱相似度均＞0.90,共确定了 8个特征峰,并指认了绿原酸(峰1)、隐绿原酸(峰2)、咖啡酸(峰3)、阿魏酸(峰5)、洋川芎内酯I(峰6)、洋川芎内酯A(峰8)6个成分.经化学计量学分析发现,阿魏酸、绿原酸、洋川芎内酯I、隐绿原酸是川芎配方颗粒质量差异的主要成分,LCTRS预测8个特征峰保留时间的准确度优于相对保留时间法(RRT).进一步对比RCFM与ESM所得结果显示,2种方法差异无统计学意义.结论:该研究建立了基于特征图谱及双标多测法的川芎配方颗粒质量评价方法,定性准确度优于RRT,定量准确度与ESM相似,并发现不同厂家间的4种质量差异成分.该方法稳定可靠,对其他配方颗粒的质量评价具有借鉴意义.
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关键词
川芎配方颗粒特征图谱化学计量学偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)双标线性校正法(LCTRS)相对校正因子法(RCFM)高效液相色谱法(HPLC)Chuanxiong Rhizoma dispensing granulesspecific chromatogramchemometricspartial least squares-discriminant analysis(PLS-DA)linear calibration using two reference substances(LCTRS)relative correction factor method(RCFM)high performance liquid chr
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.20250868
发布时间
2025-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目（2021CXGC010511）
泉城引才倍增计划创新人才(团队)项目
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