摘要目的:通过分析石决明(皱纹盘鲍)药材-饮片-标准汤剂的物相及组成变化,探索其量质传递过程,为有效控制其质量提供参考.方法:收集20批不同产地的石决明(皱纹盘鲍)药材,制备煅制饮片和标准汤剂,分别测定三者CaCO3含量并计算出膏率和转移率;采用X射线荧光光谱法(XRF)研究三者的元素组成及其相对含量的变化;采用X射线衍射法(XRD)研究三者的物相组成变化并建立各自的XRD特征图谱;采用傅里叶变换红外光谱法(FTIR)研究三者的化学组成及含量变化并建立各自的FTIR特征图谱,同时结合层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)找寻三者的共同及差异性特征,探寻标准汤剂制备过程中的量质传递关系.结果:20批石决明药材、饮片、标准汤剂CaCO3质量分数分别为93.87％～98.95％、96.02％～99.97％、38.29％～51.96％,标准汤剂出膏率为1.71％～2.37％,饮片-标准汤剂的CaCO3转移率为0.68％～1.27％;XRF测定结果表明,石决明药材、饮片所含元素种类及其相对含量具有较高相似度,饮片、标准汤剂所含元素种类虽无明显差异,但相对含量差异明显,主要体现在Ca元素相对含量的减少和Na元素相对含量的增加;XRD测定结果表明,石决明药材主要含文石(aragonite:PDF#99-0013)和方解石(calcite:PDF#99-0022)2种晶型的CaCO3;而饮片仅含方解石(calcite:PDF#99-0022)一种晶型的CaCO3;标准汤剂主要含方解石晶型的CaCO3和钠长石晶型(natrite:PDF#37-0451)的Na2CO3;FTIR测定结果表明,石决明药材中存在O-H、C-H、C=O、HCO3-及CO32-基团的内部振动,饮片及标准汤剂中中主要存在O-H、HCO3-及CO32-基团的振动.结论:石决明(皱纹盘鲍)药材-饮片的变化主要是煅制后CaCO3含量的增加、CaCO3文石晶型向方解石晶型的转变及有机成分的消失,饮片-标准汤剂的变化主要是CaCO3含量的减少及Na2CO3相对含量的增加.该研究建立的方法可用于贝壳类药材-饮片-标准汤剂的质量控制,为贝壳类中药配方颗粒质量控制研究提供新思路.