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延龄益寿方联合有氧运动干预中年白领"疲惫式衰老"心脾两虚证随机、对照临床试验

Efficacy of Yanling Yishou Prescription Combined with Aerobic Exercise in Intervention of Heart and Spleen Deficiency Syndrome in Middle-aged White-collar Workers with "Stress-induced Aging":A Randomized and Controlled Trial

摘要目的:研究延龄益寿方联合有氧运动对中年白领"疲惫式衰老"心脾两虚证的临床疗效及其安全性.方法:采用随机、对照、非盲法试验设计,纳入南京中医药大学附属医院就诊的156例"疲惫式衰老"心脾两虚证中年白领,借助中央随机系统将受试者随机分为观察组、对照组各78例,观察组采用延龄益寿方联合标准有氧运动方案,对照组采用标准有氧运动方案.延龄益寿方药物依据《清宫医案》:酸枣仁10 g、党参10 g、黄芪10 g、白芍10 g、当归10 g、生地黄10 g、白术10 g、茯苓10 g、甘草3 g,水煎,分别于早餐、晚餐后2 h服用;标准有氧运动方案根据2017年美国运动医学会指南,分为热身阶段(5 min)、运动阶段(从5 min开始,每日增加1~2 min,每日最多20 min)、放松阶段(10 min),两组疗程均为28 d,随访35 d;从疲劳感评分(CIS)、睡眠质量(睡眠时间、浅睡眠、深睡眠)、心脾两虚证中医证候积分、心理状态[医院焦虑抑郁量表(HADS)]、生理机能[36条简明健康状况调查量表生理功能(SF-36 PF),疼痛视觉模拟评分(Pain VAS)]及生命体征6个维度,进行治疗前后的对比分析,评估两组治疗对"疲惫式衰老"心脾两虚证患者的有效性及安全性.结果:对两组患者治疗35 d内CIS、睡眠质量进行随访,与本组治疗前比较,观察组CIS降低幅度较大、睡眠质量改善好(P<0.05,P<0.01);对照组CIS、睡眠的改善无统计学意义;治疗后与对照组比较,观察组报告的CIS降低幅度更大、睡眠质量改善更好(P<0.05,P<0.01).中医证候积分,与本组治疗前比较,观察组在倦怠、易醒、多梦、饮食不香、心悸、便溏均有明显改善(P<0.05,P<0.01),对照组则在饮食不香、心悸、便溏方面的改善无统计学意义;治疗后与对照组比较,观察组在倦怠、易醒、多梦、心悸方面改善更好(P<0.05,P<0.01).两组在SF-36 PF评分、HADS、Pain VAS治疗前后非常相似,差异无统计学意义.在研究期间,两组均未发生严重不良事件.结论:延龄益寿方联合有氧运动可缓解中年白领疲惫症状,提升睡眠质量,改善倦怠、易醒、多梦、心悸症状,提升患者生活质量.

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