参灵固本颗粒对艾滋病免疫重建不全患者生存质量和免疫功能的影响
Effects of Shenling Guben Granules on Quality of Life of and Immune Function in HIV Patients Classified as Immunological Non-responders
摘要目的:该研究旨在评估参灵固本颗粒对艾滋病免疫重建不全(INR)患者生存质量和免疫功能的影响.方法:采用前瞻性多中心随机对照双盲的试验设计,于2018年8月21日至2021年1月6日在全国8家医院纳入300例INR患者(脾肾阳虚证或肺脾虚证)作为研究对象.随机分为观察组和对照组,每组150例.对照组接受抗病毒方案和安慰剂,观察组接受抗病毒方案和参灵固本颗粒治疗.连续治疗72周后,使用标准化问卷世界卫生组织艾滋病生存质量简表(WHOQOL-HIV BREF)评估两组患者治疗前后的生存质量、免疫指标(CD4+、CD8+)、血常规、肝肾功能等安全性指标,观察两组治疗过程中的不良反应评估其安全性.结果:本研究最终共纳入279例患者分析,其中观察组140例、对照组139例.与本组治疗前比较,治疗后观察组CD4+明显上升(P<0.05),对照组CD4+有升高趋势,但差异无统计学意义.与对照组治疗后比较,观察组CD4+升高更明显(P<0.05).两组患者治疗前后量表总得分、生理领域、心理领域、独立性领域、社会关系领域、环境领域、精神领域等生存质量维度及免疫指标CD8+比较差异均无统计学意义.治疗期间,观察组的不良事件发生率为10%(14/140),对照组不良事件发生率为10.07%(14/139),两组不良反应发生率差异无统计学意义.结论:尽管参灵固本颗粒对INR患者的生存质量提升效果不显著,但其在提高CD4+细胞计数方面具有显著效果,且安全可靠,为其作为INR患者的治疗手段提供了科学依据.
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