基于"脑肠同调"理论的三仁润肠方治疗便秘型肠易激综合征的随机对照试验
Sanren Runchang Formula Regulates Brain-gut Axis to Treat IBS-C:A Randomized Controlled Trial
摘要目的:观察基于"脑肠同调"理论的三仁润肠方治疗肝郁气滞型便秘型肠易激综合征(IBS-C)的临床疗效及对血清,5-羟色胺(5-HT)、血管活性肠肽(VIP)、P物质(SP)水平的影响作用.方法:采用随机对照设计,将80例符合罗马Ⅳ诊断标准的肝郁气滞型IBS-C患者随机分为观察组和对照组,各40例.观察组给予三仁润肠方配方颗粒;对照组采用乳果糖口服溶液,两组疗程均 4 周.采用IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)、IBS生活质量量表(IBS-QOL)、Bristol粪便性状评分量表(BSFS),记录排便频次变化,采用焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评估心理状态,运用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清5-HT、VIP、SP水平变化.结果:观察组总有效率91.67%(33/36),对照组77.78%(28/36),观察组临床有效率明显高于对照组(χ2=4.50,P<0.05).与本组治疗前比较,两组患者排便频次、BSFS评分明显升高,IBS-SSS总分、腹痛评分和腹胀评分、IBS-QOL焦虑不安、行为障碍、健康忧虑、食物回避维度评分、SAS和SDS评分、血清5-HT和VIP水平明显降低,SP水平明显升高(P<0.05,P<0.01).与对照组治疗后比较,观察组排便频次、BSFS评分明显升高,IBS-SSS总分,腹痛评分、腹胀评分,IBS-QOL量表健康忧虑、焦虑不安、食物回避、行为障碍评分,SAS评分、SDS评分,血清5-HT、VIP水平均明显降低(P<0.05,P<0.01);两组SP水平差异无统计学意义.随访4周,观察组复发2例(5.88%),对照组复发10例(31.25%),观察组复发率明显低于对照组(χ2=6.40,P<0.05).观察组无不良事件,对照组2例轻微腹泻.结论:三仁润肠方治疗IBS-C患者疗效确切,能改善排便症状、心理状态及生活质量,调节血清5-HT、VIP等神经活性物质水平,复发率低,安全性好,其作用机制可能与调控脑肠轴神经递质和神经肽发挥"脑肠同调"作用有关,其完整的作用机制需通过检测更多脑肠轴相关指标进行深入研究.
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