摘要目的:建立脑脉利颗粒指纹图谱及多成分含量测定方法,结合化学计量学方法进行多批次制剂的质量评价,并对其水提物及主要成分抗神经炎症作用进行体外细胞活性评价.方法:采用超高效液相色谱法(UPLC)对脑脉利颗粒指纹图谱进行相似度评价和共有峰指认;采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS),测定脑脉利颗粒中多组分含量,并结合化学计量学方法筛选控制制剂质量稳定的关键物质;应用脂多糖(LPS)诱导BV-2细胞建立炎症模型,评价脑脉利颗粒水提取物及其主要成分的抗神经炎症作用.结果:27批样品指纹图谱的相似度均>0.90,共标定32个共有峰,对其中23个主要共有峰进行指认与归属.27批脑脉利颗粒中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱、毛蕊异黄酮苷、毛蕊异黄酮、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、芍药苷、芍药内酯苷、芍药新苷、丹酚酸B共 14个成分的质量分数分别为 2.902～3.498、0.233～0.343、0.111～0.301、0.07～0.152、0.136～0.228、0.195～0.390、0.324～0.482、1.056～1.435、0.271～0.397、1.318～1.649、3.038～4.059、2.263～3.455、0.152～0.232、2.931～3.991 mg?g-1.多元统计分析表明,芍药新苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和盐酸水苏碱是控制制剂稳定性的质量差异标志物.脑脉利颗粒水提取物及其 8种主要成分对LPS诱导BV-2细胞的一氧化氮(NO)释放量均显现出剂量依赖性抑制作用,其中丹酚酸B和人参皂苷Rb1具有较强的抗炎活性,半数抑制浓度(IC50)值分别为(36.11±0.15)mg?L-1和(27.24±0.54)mg?L-1.结论:该研究所建立的脑脉利颗粒质量评价方法准确且重复性好,筛选出4种质量 差异标志物,体外细胞实验筛选出8种脑脉利颗粒抗神经炎症的关键药效物质.