换一批基于文献计量与主题分析的中药人用经验发展路径与策略研究
Research on Development Path and Strategy of Human Use Experience in Traditional Chinese Medicine Based on Bibliometrics and Thematic Analysis
摘要目的:系统梳理中药人用经验研究的发展态势与知识结构,明确其核心挑战与未来方向,为构建科学可行的研发与证据转化体系提供参考.方法:检索中国知网(CNKI)、万方、维普和公共医学文献检索系统(PubMed)数据库2019年1月1日—2025年7月31日期间"人用经验"相关文献,运用Excel、相似性可视化(VOSviewer)和引文空间分析(CiteSpace)软件进行可视化分析,并精读核心文献进行内容归纳分析.结果:共纳入181篇文献进行计量分析,45篇文献用于深度主题挖掘.分析显示近5年人用经验研究发文量呈阶梯式增长;作者网络以杨忠奇(24次)为核心;载文量最多的期刊为《中国中药杂志》;发文机构主要集中在科研机构、监管机构、医院及高校;高频关键词包括"中药新药""真实世界研究""临床综合评价"等;关键词聚类分析形成政策导向、应用领域与方法路径3大模块.主题分析表明,人用经验评估需贯穿研发全过程,整合中医药理论、临床价值与药学基础3大维度,毒性药材和配伍禁忌是共同焦点;数据收集以经验性数据为主,真实世界数据为临床研究数据主要来源,有效性与安全性为共同核心;数据管理强调质量控制与统计分析,但偏倚与混杂处理仍是证据转化的关键瓶颈.实践已成功支持多类别中药新药注册与评价.结论:中药人用经验研究已形成政策驱动、快速发展并与监管实践紧密联动的格局.构建了以临床价值为核心、覆盖研发全链条的技术框架,为中药人用经验从"经验"向"证据"的科学转化提供了方法学基础与策略参考.
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关键词
人用经验中药新药研发发展路径实践应用human use experiencetraditional Chinese medicinenew drug research and developmentdevelopment pathpractical application
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.20260521
发布时间
2026-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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