摘要目的:系统评价益母草颗粒中4种成分的含量差异,揭示同厂家及不同厂家产品的质量波动规律,为生产工艺优化与质量控制提供科学依据.方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测器-电雾式检测器联用法(HPLC-DAD-CAD),测定19个厂家(53批次,159盒)样品中丁香酸、盐酸益母草碱、阿魏酸、盐酸水苏碱4种成分的含量,绘制指纹图谱,并计算指纹图谱差异度(PS)及同厂家不同样品的相对标准偏差(RSD);以PS和4种成分RSD为变量构建主成分分析(PCA)模型,对厂家进行分类;选取涵盖3类一致性组的5个厂家(M1～M5)样本,计算其批内一致性(PA)、批间一致性(PB)及PS3个质量一致性参数,并以这5个厂家的PA、PB、PS为变量进行PCA.结果:19个厂家样品中4种指标成分的平均总含量为41.10～97.54 mg/袋,其中2025年版《中华人民共和国药典》质控成分盐酸水苏碱含量为32.46～72.70 mg/袋,均符合要求,其RSD为1.7％～17.1％;其余3种成分含量分别为丁香酸1.43～41.92 mg/袋、盐酸益母草碱0.67～11.85 mg/袋、阿魏酸0.11～3.81 mg/袋,其中盐酸益母草碱在同厂家样品间的含量波动最显著(RSD 4.8％～59.2％).PCA结果显示,19个厂家可划分为三类,8个厂家样品(M2、M6、M7、M8、M10、M15、M17、M18)一致性较高;5个厂家样品(M3、M9、M12、M13、M14)一致性中等;6个厂家样品(M1、M4、M5、M11、M16、M19)一致性较低.2种方法对5个代表厂家的分类结果一致,其中M2厂家质量一致性和指标成分总含量为M1～M5中最优.结论:该研究建立的HPLC-DAD-CAD多检测器联用技术可实现益母草颗粒中4种成分的精准检测,19个厂家产品中的4种指标成分总含量差异明显,应用2种一致性评价方法结合PCA均能有效将其一致性划分为三类,2种方法的分类结果高度一致,该研究可为益母草颗粒工艺优化及质量标准提升提供科学依据.