换一批EtD框架要点解读及在《中成药药物警戒指南》编制中的应用
Interpretation of Evidence-to-decision Framework and Its Application in Pharmacovigilance Guidelines of Chinese Patent Medicines
摘要该研究旨在以《中成药药物警戒指南》编制过程为例,解读证据到决策(EtD)框架,详析其在中医药指南研制中的应用要点,为中医药类指南规范化提供方法学参考.研究基于EtD框架提出问题、评价证据、形成推荐意见的核心三阶段,结合《中成药药物警戒指南》的编制目的、范围及主要问题,梳理证据转化过程中的关键决策节点与评价证据,采用名义小组法等质性研究方法形成推荐意见,结果显示在提出问题阶段明确了中成药药物警戒的特殊性与实践需求、聚焦全生命周期安全保障核心目标,评价证据阶段整合政策文件、文献研究、专家共识等多源证据并完成证据评价,形成推荐意见阶段将分散的研究证据与专家经验凝聚为共识,经广泛征求意见与同行评价完成指南研制.研究表明EtD框架可为中医药类指南研制中证据到决策提供结构化工具,有效提升指南研制的透明性与科学性,建议中医药类指南研制参考EtD框架,以完善符合中医药特色的从证据到决策过程.
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DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.20260894
发布时间
2026-04-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2022YFC3502004）
中国中医科学院中药监管科学研究项目（ZYJGKX202407）
国家药品监督管理局中药临床用药风险评估处置方法与应用研究项目（RS2024Z008）
国家自然科学基金（81973982）
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