换一批基于"主客交"理论的芪甲柔肝方联合恩替卡韦对气虚络阻证慢性乙型肝炎肝纤维化的分期疗效
Staged Efficacy of Qijia Rougan Prescription Combined with Entecavir for Chronic Hepatitis B-related Hepatic Fibrosis with Qi Deficiency and Collateral Stasis Syndrome Based on"Zhu Ke Jiao"Theory
摘要目的:研究评价"主客交"理论代表验方-芪甲柔肝方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的分期疗效和安全性.方法:采用多中心随机对照临床研究,将符合诊断和纳入标准的101慢性乙型肝炎肝纤维化(CHB-HF)患者随机分配到观察组(芪甲柔肝方+恩替卡韦)和对照组(恩替卡韦)组,疗程 24周,期间随访 2次.以肝硬度测定(LSM)、纤维化 4指数(FIB-4)、门静脉内径、乙型肝炎血清学、生化指标和血清肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)和Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]、中医证候评分为疗效评价指标.基于Metavir病理分期标准依据肝脏硬度测量值(LSM)值进行芪甲柔肝方不同分期亚组疗效评估和探索分析.结果:本研究最终纳入98例进行统计学分析,观察组和对照组各49例,两组患者一般资料具有可比性.与本组治疗前比较,观察组LSM值和FIB-4降低(P<0.01),LN、Ⅳ-C及各类中医证候评分有显著改善(P<0.05,P<0.01);与对照组治疗后比较,观察组LSM、FIB-4及各类中医证候评分指标改善明显(P<0.05,P<0.01),观察组优于对照组.肝纤维化分期逆转亚组分析显示,与本组治疗前比较,观察组F2、F3期逆转改善情况更佳(P<0.05);与对照组治疗后比较,观察组在F3期逆转改善更优(P<0.05).用药期间各组均无不良事件发生.结论:芪甲柔肝方联合恩替卡韦较单纯恩替卡韦治疗,能显著改善患者肝纤维化程度,改善患者临床中医症状,优势干预期以F3期为主,是"主客交"的潜在"截断"节点.
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关键词
芪甲柔肝方恩替卡韦乙型肝炎肝纤维化(CHB-HF)多中心随机对照研究分期疗效Qijia Rougan prescriptionentecavirchronic hepatitis B-related hepatic fibrosis(CHB-HF)multicenter randomized controlled studystaged efficacy
栏目名称
DOI
10.13422/j.cnki.syfjx.20251193
发布时间
2026-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82074399）
国家自然科学基金（82374314）
国家自然科学基金（82204956）
四川省科学技术厅重点研发项目（2020YFS0301）
四川省科学技术厅重点研发项目（2024NSFSC2110）
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