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新式立体宫腔形网状宫内节育器临床试验研究

Efficacy and safety of a new uterine cavity-shaped 3-dimensional reticular intrauterine device:An clinical trial

摘要目的:观察新式立体宫腔形网状宫内节育器(3D UR-IUD)的避孕效果及不良反应。方法志愿受试者按数字表法随机分为两组,接受3D UR-IUD组和放置元宫药铜宫内节育器(2D-IUD)组,各66例。分别于术后1、3、6和12个月进行随访,了解两组放置IUD后的不良反应、带器妊娠率、IUD脱落率、因症取出率、续用率及避孕效果,B超、X光腹部平片检查3D UR-IUD位置。结果两组66例均成功放置IUD,术中均无明显疼痛。3D UR-IUD组、2D-IUD组不良反应发生率分别为6.1%、40.9%,差异有统计学意义。3D UR-IUD组无脱落,无带器妊娠者,续用率为100.0%,2D-IUD组终止率为13.6%,续用率86.4%,差异均有统计学意义。结论3D UR-IUD具有很好的避孕效果,术后不良反应轻微,可为育龄妇女提供新的、安全、高效的IUD。

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