摘要针对目前我国尚无猪圆环病毒2型(Porcine circovirus type 2,PCV2)核酸标准物质的现状和实际需求,本研究选取08TJ株PCV2为原料,通过分子生物学等技术,研制了PCV2(08TJ株)质粒标准物质.利用所建立的数字PCR方法对其进行均匀性检验和稳定性评估,并委托8家实验室进行合作定值和3家单位试用.结果表明,所研制的标准物质组内和组间均无统计学差异,样品均匀性良好;在-20℃、4℃、25℃和37℃条件下可分别稳定保存12 mo、120 d、14 d和9 d;反复冻融10次后仍稳定;该标准物质标准值±扩增不确定度为(1.1±0.2)×104 copies/μL,与实际样品互通性良好.综上所述,本研究所研制的标准物质均匀性和稳定性良好,定值准确,对提升我国PCV2实验室检测技术水平等具有重要现实意义.
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