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PD-1抑制剂联合阿扎胞苷和HAG方案治疗复发难治性急性髓系白血病:一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究

PD-1 Inhibitor Combined with Azacitidine and HAG Regimen for the Treatment of Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia:A Prospective,Single-Arm,Phase Ⅱ Clinical Study

摘要目的:评估PD-1抑制剂联合阿扎胞苷和HAG方案治疗复发难治性急性髓系白血病(R/RAML)的疗效及安全性.方法:本研究为前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究,纳入2020年12月到2023年8月苏州大学附属第一医院收治的符合入组标准的R/R AML患者20例,在挽救治疗后可进行异基因造血干细胞移植(allo-HSCT).评估疗效、安全性.结果:20例患者中,男14例和女6例,平均年龄为(50.7±15.3)岁.1疗程的总反应率(ORR)为75.0%(15/20),2疗程达到完全缓解(CR)或血细胞计数不完全恢复的完全缓解(CRi)有7例(35.0%).8例患者接受allo-HSCT.主要不良事件是血液学毒性,未发生5级不良事件.结论:PD-1抑制剂联合阿扎胞苷和HAG方案是R/R AML的一种可行且相对安全的治疗选择,值得进一步研究.

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作者 蔡成森 [1] 王如菊 [1] 徐晓燕 [1] 顾骋圆 [1] 康慧珠 [1] 刘跃均 [1] 韩悦 [1] 学术成果认领
作者单位 苏州大学附属第一医院,江苏省血液研究所,国家卫生健康委员会血栓及止血重点研究室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,江苏苏州 215006 [1]
DOI 10.19746/j.cnki.issn1009-2137.2025.04.007
发布时间 2025-08-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
国家自然科学基金(82230005)
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中国实验血液学杂志

中国实验血液学杂志

2025年33卷4期

972-979页

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