PD-1抑制剂联合阿扎胞苷和HAG方案治疗复发难治性急性髓系白血病:一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
PD-1 Inhibitor Combined with Azacitidine and HAG Regimen for the Treatment of Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia:A Prospective,Single-Arm,Phase Ⅱ Clinical Study
摘要目的:评估PD-1抑制剂联合阿扎胞苷和HAG方案治疗复发难治性急性髓系白血病(R/RAML)的疗效及安全性.方法:本研究为前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究,纳入2020年12月到2023年8月苏州大学附属第一医院收治的符合入组标准的R/R AML患者20例,在挽救治疗后可进行异基因造血干细胞移植(allo-HSCT).评估疗效、安全性.结果:20例患者中,男14例和女6例,平均年龄为(50.7±15.3)岁.1疗程的总反应率(ORR)为75.0%(15/20),2疗程达到完全缓解(CR)或血细胞计数不完全恢复的完全缓解(CRi)有7例(35.0%).8例患者接受allo-HSCT.主要不良事件是血液学毒性,未发生5级不良事件.结论:PD-1抑制剂联合阿扎胞苷和HAG方案是R/R AML的一种可行且相对安全的治疗选择,值得进一步研究.
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