摘要目的 基于大数据驱动的深度挖掘视角,系统剖析成武县人民医院收治患者中烟酸注射液引发药品不良反应(ADR)的潜在模式与动态演变特征,为构建精准化临床用药安全防控体系提供循证依据.方法 采用回顾性队列研究设计,选取 176 例烟酸注射液相关ADR患者,运用时序分析、关联规则挖掘等方法,系统探究烟酸注射液导致ADR发生的时间-效应关系、人群特异性分布、原发病关联特征及多系统损害谱.结果 176 例患者的原发病基本与烟酸注射液的主要适应证相吻合,其中,原发病为神经系统疾病患者的占比(78.41%)明显高于原发病为其他系统疾病的患者.同一例患者发生ADR可累及多个器官和(或)系统,因此 176 例报告共涉及ADR表现 218 例次.最多见的是消化系统损害(26.15%),以腹痛、恶心为主要表现;其次是全身性损害(22.48%),以胸闷、发热、寒战为主要表现;再次是血管损害和出凝血障碍(19.27%),主要为静脉炎.218例次ADR临床表现主要发生在用药过程中,共 204 例次(93.58%),用药 30 min内最为集中,有 154 例次(70.64%),其中用药 5 min内有 37 例次;用药结束后发生的有 9 例次(4.13%).结论 本研究揭示烟酸注射液导致 ADR的"年龄-疾病-时间"三维风险特征,建议成武县人民医院建立基于动态风险评估的个性化用药策略,重点强化老年人群及神经系统疾病患者的实时监测与预警干预,推动临床用药从经验驱动向数据驱动模式转型.
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