换一批基于虚拟器官的手术计划系统类产品注册中关键问题的研究
Research of the Key Problems in SFDA Registration of MPO Based Operation Planning System
摘要基于虚拟器官的手术计划系统类产品正异军突起,为保证产品安全有效,国家对医疗器械产品实行严格的市场准入制度,新产品必须取得国家医疗器械产品注册证后方可销售和使用.因此对数字化虚拟器官及手术计划系统类医疗器械产品,注册过程中的技术标准制定、风险分析、临床试用等环节进行必要的研究阐述.
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关键词
虚拟器官、手术计划系统注册研究
医学主题词
研究(Research)安全(Safety)
分类号
R1（预防医学、卫生学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-7571.2008.03.003
发布时间
2008-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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