换一批
换一批摘要目的:以临床准入和应用评估衔接为导向,研究用于人工智能医疗器械确认测试的第三方数据库即人工智能医疗器械测评数据库评估方法.方法:根据人工智能医疗器械产品安全有效评价方法、测评数据库的数据分布特性和产品确认方法,结合产品测评方式和测评环境进行分析.结果:给出测评数据库基本要素,数据库建设、更新、维护的通用要求和权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性、动态性等专用要求.结论:人工智能医疗器械测评数据库需符合数据库建设的通用要求以及权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性、动态性等专用要求.
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