每日三次注射双时相门冬胰岛素(BIAsp 50-50-30)与每日两次注射双时相门冬胰岛素30均联合二甲双胍对2型糖尿病患者的疗效和安全性比较的研究

Thrice daily regimen of biphasic insulin aspart (BIAsp 50-50-30) versus twice daily regimen of biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30-30), both in combination with metformin- Comparison of their efficacy and safety in T2DM patients

二维码有效期 120s

摘要目的比较每日3次注射双时相门冬胰岛素(BIAsp 50-50-30)与每日2次注射双时相门冬胰岛素(BIAsp 30-30)均联合二甲双胍治疗T2DM患者的疗效和安全性. 方法对144例预混人胰岛素控制不佳的T2DM患者进行1项为期16周,多中心、随机、开放、平行分组的治疗达标试验.主要疗效指标为HbA1c的变化,其他指标包括8点血糖谱、HbA1c＜7.0％的受试者百分比、餐后血糖增幅、不良事件和低血糖事件等. 结果治疗16周后,BIAsp 50-50-30组HbA1c的控制优于BIAsp 30-30组[HbA1c分别下降(1.81±1.09)％和(1.48±1.14)％,差值为-0.27％,95％CI(-0.43,-0.12)].BIAsp 50-50-30组HbA1c＜7％的受试者比例更高,且午餐后2h及晚餐前血糖水平显著低于BIAsp 30-30组(P＜0.001).两组平均餐后血糖增幅的变化相似,低血糖事件发生频率和体重增加无统计学差异.结论注射BIAsp 50-50-30每日3次对HbA1c的控制优于注射BIAsp 30-30每日2次,且不增加低血糖风险及体重.

作者高妍 ^[1] 郭晓蕙 ^[1] 周智广 ^[2] 朱大龙 ^[3] 陈璐璐 ^[4] 许樟荣 ^[5] 冯凭 ^[6] 姬秋和 ^[7] 杨刚毅 ^[8] 赵维纲 ^[9] 苏本利 ^[10] 吕肖锋 ^[11] 杜建玲 ^[12] 杨金奎 ^[13] 马建华 ^[14] 董吉祥 ^[15] 学术成果认领

作者单位 100034,北京大学第一医院内分泌科 ^[1] 中南大学湘雅二医院内分泌科 ^[2] 南京市鼓楼医院内分泌科 ^[3] 华中科技大学协和医院内分泌科 ^[4] 解放军306医院内分泌科 ^[5] 天津医科大学总医院老干科 ^[6] 陕西西京医院内分泌科 ^[7] 重庆医科大学第二附属医院内分泌科 ^[8] 北京协和医院内分泌科 ^[9] 大连医科大学附属第二医院内分泌科 ^[10] 北京军区总医院内分泌科 ^[11] 大连医科大学附属第一医院内分泌科 ^[12] 首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科 ^[13] 南京市第一医院内分泌科 ^[14] 苏州大学附属第二人民医院内分泌科 ^[15]

关键词糖尿病,2型预混人胰岛素双时相门冬胰岛素50 双时相门冬胰岛素30

主题词胰岛素(Insulin)注射(Injections)二甲双胍(Metformin)安全(Safety)性(Sex)

分类号 R977.15

栏目名称 糖尿病临床研究

DOI 10.3969/j.issn.1006-6187.2012.09.015

发布时间 2012-11-26