摘要目的 评价普瑞巴林治疗糖尿病痛性周围神经病变的疗效和安全性. 方法 入选T2DM患者60例,随机分为普瑞巴林组和阿米替林组,每组各30例.共观察4周.治疗开始和4周时测定血生化及周围神经传导速度,每日行疼痛强度数字分级法(NRS)评估,并记录药物不良反应.计算两组治疗4周时疼痛缓解≥50%的发生率. 结果 治疗后两组FPG、LDL-C较治疗前下降(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义.治疗前后主要终点指标NRS评分,普瑞巴林组为(5.2±1.4)vs(1.3±1.2)分;阿米替林组为(4.9±0.9)vs(2.2±1.3)分(P均<0.01).4周时普瑞巴林组NRS低于阿米替林组(P<0.05).普瑞巴林组和阿米替林组疼痛缓解≥50%的发生率为75.9% vs 50.0%(P<0.05).普瑞巴林组头痛1例,心悸1例;阿米替林组头晕1例,嗜睡5例,便秘1例,水肿1例. 结论 普瑞巴林和阿米替林均可缓解糖尿病痛性周围神经病变,且普瑞巴林更有效、起效更快.
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