摘要目的:肠道菌群紊乱被认为是纤维肌痛(fibromyalgia,FM)的主要病因之一,本研究探究菌群移植(fecal microbiota transplantation,FMT)能否改善FM病人的临床症状.方法:选取上海市东方医院疼痛科门诊从 2021 年 12 月至 2022 年 5 月收治的 50 例FM病人进行随机对照研究,采用抽签法将病人随机分为菌群移植 + 药物治疗组(FMT组)25 例和单纯药物治疗组(对照组)25 例.在治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月分别评估两组病人疼痛数字分级评分法(numerical rating scale,NRS)评分、弥漫性疼痛指数(widespread pain index,WPI)、症状严重度评分(symptom severity,SS)、医院焦虑抑郁量表(hospital anxiety and depression scale,HADS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分,同时检测血浆神经递质水平综合评估治疗效果.结果:共45例受试者完成试验,FMT可显著改善FM病人临床症状(疼痛治疗效果、睡眠及焦虑抑郁情况).术后1个月内,FMT组NRS评分与对照组相比差异无统计学意义,术后3个月、6个月和12个月时FMT组NRS评分明显下降(P<0.001).FMT组在接受菌群移植治疗6个月和12个月后WPI和SS评分显著降低(P<0.001);在接受治疗6个月后,FMT组病人的情绪和睡眠质量也得到很大改善.与对照组相比,FMT组在治疗6个月和12个月后HADS和PSQI评分显著降低(P<0.001).治疗6个月后,FMT组5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)和γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)水平显著增加(P<0.001),而谷氨酸(glutamic acid,Glu)水平显著降低(P<0.001).治疗6个月后,对照组总有效率为56.5%,FMT组为90.9%(P<0.05).两组病人术后第1天不良反应发生率差异无统计学意义.结论:FMT改变FM病人体内疼痛相关神经递质水平,有效改善FM的临床症状,这可能成为FM病人的全新治疗靶点.