腹腔镜灌洗与一期切除治疗急性穿孔性憩室炎的随机临床试验

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摘要穿孔性结肠憩室炎常需手术切除，但术后并发症的发生率较高。一些队列研究表明，腹腔镜灌洗治疗穿孔性憩室炎可能较切除手术后并发症的发生率低。为了比较腹腔镜灌洗与一起切除术的临床疗效，本研究于2010年2月至2014年6月间在瑞典和挪威的21家中心开展了随机临床试验。纳入患者需满足以下条件：（1）可疑穿孔性憩室炎；（2）需要急诊手术治疗；（3）CT检查提示存在腹腔游离气体。将符合条件的199例患者随机分至腹腔镜置管灌洗引流术治疗组（灌洗组）和结肠切除组（切除组），比较两组术后90 d内严重并发症（Clavien-Dindo评分＞Ⅲa）的发生率、术后90 d病死率、再手术率、手术时间、术后住院时间及生活质量。最终，灌洗组和切除组分别有101例和96例患者纳入意向性分析。结果显示，灌洗组和切除组术后90 d内严重并发症的发生率分别30．7％和26．0％（差值为4．7％，95％CI：-7．9％～17．0％），差异无统计学意义（P＝0．53）；两组术后90 d内病死率分别为13．9％和11．5％（差值为2．4％，95％CI：-7．2％～11．9％），差异亦无统计学意义（P＝0．67）。对于无粪性腹膜炎的患者，灌洗组的再手术率明显高于切除组［20．3％（15／74）比5．7％（4／70），差值为14．6％，95％CI：3．5％～25．6％，P＝0．01］。灌洗组的手术时间明显短于切除组［（72±26） min比（149±54） min， P＜0．001］；但两组术后住院时长和生活质量的差异均无统计学意义（均P＞0．05）。