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呋喃西林片2015年版微生物限度检查标准及探索性研究

Inspection Standard and Exploratory Research of Microbial Limit in 2015 With Nitrofurazone

摘要目的:为了适应《中国药典》2015年版的出版,新版药典中微生物限度检查法中对部分培养基和试验菌株进行了改动,需要对呋喃西林片重新建立微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法作为需氧菌总数测定及霉菌和酵母菌总数的测定(总冲洗量均为1000 ml);薄膜过滤法作为控制菌检查方法。结果需氧菌总数测定可采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌总数的测定可采用薄膜过滤法,控制菌检查金黄色葡萄球菌可采用薄膜过滤法(总冲洗量为1000 ml)、铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法(总冲洗量为1000 ml)。结论经多次试验方法准确精密度强、重复性好,可用于该制剂的微生物限度检查。

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