换一批新型电化学发光仪甲状腺激素项目性能验证
Performance Verification of Thyroid Hormone Project of New Electro Chemiluminescence Instrument
摘要目的 评价罗氏e 801电化学发光分析仪对三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)、甲状腺素(thyroxine,T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)精密度、线性范围、正确度、参考区间、分析灵敏度,以验证检测系统性能符合质量目标.方法 收集泰州市中医院2022年8—10月门诊,住院,体检中心标本,排除脂血、溶血、黄疸血清样品,根据ISO15189医学实验室能力和质量认可准则制订方案,对检测系统进行性能验证.结果 罗氏e 801电化学发光分析仪分析得到的精密度、正确度、线性范围、参考区间、分析灵敏度性能指标均满足临床检测要求.结论 罗氏e 801电化学发光分析仪检测性能符合要求,能提供准确可靠的检测结果满足临床需求.
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