换一批自制高浓度样本对全自动血细胞分析仪的线性验证及评价
Linear Verification and Evaluation of Self-Made High Concentration Samples for Automatic Blood Cell Analyzer
摘要目的 自制高浓度血液样本对MEK-7300P全自动血细胞分析仪进行线性范围的验证.方法 富集多份日常健康献血者血常规标本中的血细胞制成高浓度样本,参照国家卫生行业标准WS/T 406-2012、WS/T 408-2012 和仪器说明书要求,运用 2 种方法对MEK-7300P全自动血液细胞分析仪的线性范围进行验证.结果 自制高浓度血液样本的红细胞(red blood cell,RBC)、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、红细胞压积(hematocrit,HCT)、白细胞(leukocyte,WBC)和血小板(platelet,PLT)5 个项目均通过线性范围的验证,均为一阶线性,且验证范围可覆盖 99.9%的日常检测范围.RBC、Hb、HCT、WBC和PLT线性验证数据的不精密度评估值分别为 3.10%、3.50%、2.94%、2.55%和 1.86%,均小于判定界值 8.45%,数据的精密度良好,满足线性评价的要求.结论 富集日常血常规标本的血细胞样本,可用于验证MEK-7300P全自动血细胞分析仪的线性范围,可满足血站日常工作需求.
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关键词
血细胞血细胞分析仪性能验证线性范围高浓度样本新鲜全血blood cellhematology analyzerperformance verificationlinear rangehigh concentration samplefresh whole blood
分类号
R446（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-9316.2023.13.035
发布时间
2023-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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