换一批多维度主动监测提升药品不良反应发现率的实践
Practice of Multidimensional Active Surveillance in Improving the Detection Rate of Adverse Drug Reactions
摘要目的 探索应用中国医院药物警戒系统的主动监测功能创建模型,全面监测院区患者挖掘药品不良反应的实践.方法 通过分析厦门大学附属第一医院 2018-2022 年临床自发上报的药品不良反应过程描述文本内容,形成高频率强关联的关键词集,并基于关键词创建监测模型检索 2023 年 10-12 月住院患者病历,得到发生了药品不良反应的病例数,对照期间由临床自发上报的药品不良反应病例数,验证可行性.结果 创建了 4 类监测模型获取患者住院期间的医疗数据,包括病程记录、护理记录、检查结果、诊断记录,对 2023 年 10-12 月住院的 39 456 例患者进行全面监测,经系统报警与人工筛选,发现漏报不良反应 266 例,对比期间临床自发上报 225 例,不良反应漏报率高达 54.18%(266/491),不良反应发现率为 1.24%(491/39 456),并基于研究结果对单一药品的主动监测模型提出改进建议.结论 成功确定了与药品不良反应发生有高强度关联的"关键词集",建立了全面的多维度主动监测模型,证实用于快速监测临床漏报的不良反应具有可行性,为促进不良反应报告率的提升和落实《患者安全专项行动方案》提供参考价值.
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关键词
中国医院药物警戒系统主动监测全面监测不良反应药物警戒不良事件China hospital pharmacovigilance systemautomatic monitoringcomprehensive monitoringadverse drug reactionpharmacovigilanceadverse event
分类号
R965（药理学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-9316.2025.06.027
发布时间
2025-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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