南阳地区无偿献血人群梅毒抗体筛查试验方法学评价及结果分析

Test Method for Screening Blood Donors in Nanyang Population Analysis and Evaluation Results of Syphilis Antibody

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摘要目的：调查2012—2014年南阳地区无偿献血者TP抗体筛查阳性情况及人群分布特征,探讨双试剂TP抗体筛查试验方法的质量评价。方法2012—2014年南阳地区无偿献血者血清标本采用两种ELISA试剂进行筛查,对结果进行分析,并调查TP抗体阳性人群分布特点；留取经TPPA确证的95例阳性标本,81例阴性对照标本,同时进行双试剂TP抗体筛查试验,通过筛查试验与金标准的一致性检验对双试剂TP抗体筛查试验方法进行评价。结果2012—2014年南阳市无偿献血TP抗体阳性率为0.29%。 TP抗体阳性率逐年升高,2014年与2012年TP抗体阳性率差异有统计学意义(P﹤0.05)。2012—2014年献血人群TP抗体阳性分布：男女性差异有统计学意义(P﹤0.05),各年龄段TP抗体阳性率差异无统计学意义(P﹥0.05),个体人群TP抗体阳性率显著高于学生团体和军人团体,差异有统计学意义(P﹤0.05),非稳定工作人群TP抗体阳性率显著高于稳定工作者,差异有统计学意义(P﹤0.05)。双试剂TP抗体筛查试验灵敏度为94.7%,特异度为93.8%,总符合率为94.3%。双试剂TP抗体筛查试验与确证试验(TPPA)一致性检验中,一致性非常好,差异有统计学意义(Kappa＝0.886,P﹤0.001)。结论根据南阳市献血人群分布特点,选择低危人群,引导他们成为血液制品的主要来源,同时,提高实验室筛查试验效能保证输血安全。