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儿咳合剂(I)的质量标准研究

Research on Quality Standards of Pediatric Cough Mixture (I)

摘要目的:提升儿咳合剂(I)的质量标准。方法改进儿咳合剂(I)中甘草的薄层鉴别方法,采用平皿法和培养基稀释法对儿咳合剂(I)中微生物限量进行检查,采用凯氏定氮法测定儿咳合剂(I)中氯化铵的含量。结果二氯甲烷可以代替毒性较大的三氯甲烷作为甘草的薄层鉴别展开剂,且在日光下已能鉴别,不一定需要再在紫外灯(365 nm)下检视。培养基稀释法可消除儿咳合剂(I)对枯草芽孢杆菌的抑菌作用。氯化铵的加样回收率为99.54%,RSD为1.935%(n=6)。结论该方法操作简便,准确性高,可为儿咳合剂(I)质量控制提供参考。

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