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药品检验机构质量管理体系运行中质量监督与内部审核的比较及协同作用探讨

Discussion on the Comparison and Synergy Between Quality Supervision and Internal Audit in the Operation of Auality Management System of Drug Inspection Institutions

摘要质量监督与内部审核是药品检验机构必不可少的质量活动,二者相互补充.在质量管理体系运行中充分发挥质量监督与内部审核的协同作用有助于药品检验机构内部质量控制的有效实施.本文基于质量监督与内部审核的定义及意义、工作程序,对二者的区别进行深入的对比性探究,并探讨二者的协同作用,从而促进质量监督与内部审核工作深度融合,确保质量管理体系规范化、科学化运行,推动实验室的不断优化和自我提升.

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作者 孙娴 [1] 赵萌 [2] 张权 [3] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局高级研修学院,北京 100073 [1] 中国食品药品检定研究院,北京 102629 [2] 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心,北京 100053 [3]
分类号 R19
栏目名称 安全与质量管理
DOI 10.16659/j.cnki.1672-5654.2024.13.075
发布时间 2024-12-03
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