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我国抗肿瘤创新药物政策演变及全生命周期可及性政策实践

Evolution of Innovative Anticancer Drug Policy and Accessibility Policy Practice from A Drug Lifecycle Perspective in China

摘要目的:全面总结和分析我国抗肿瘤创新药物政策的发展演变及全生命周期可及性政策实践,为解决实践中存在的问题提供分析基础和框架,并为政策的优化和改进提供科学依据.方法:通过检索北大法宝及政府官方网站,筛选我国国家层面发布的抗肿瘤创新药物政策文件.采用文献回顾法系统梳理国家层面抗肿瘤创新药物政策,深入剖析我国抗肿瘤创新药物政策的类型、内容以及发展阶段.并从全生命周期视角分析抗肿瘤药物可及性提升的政策实践.结果:1984~2023 年,我国抗肿瘤创新药物相关政策数量达到136 份,呈现出显著的增长趋势,近5 年政策数量实现了爆发式增长.政策发展演变划分为早期萌芽阶段(1984~1997 年)、初步探索阶段(1998~2008 年)、快速发展阶段(2009~2017年)、深化发展阶段(2018 年至今).2018 年以来的深化发展阶段初步形成了基于药品全生命周期的政策框架,通过加速市场准入可及、促进临床应用可及、加强支付保障可及等核心维度下的政策实践,保障和提升抗肿瘤创新药物的可及性.结论:我国在抗肿瘤创新药物可及性政策方面取得了显著进展,但仍然面临可及性挑战.未来的政策制定和优化应通过深化供给侧和需求侧政策改革、完善支付分担政策体系,以促进抗肿瘤创新药物可及性的持续改善.

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