换一批
换一批摘要目的 探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析.方法 以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析.结果 3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化.在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析.结论 类似3×3交叉临床试验采用Williams设计是合理选择,以减少顺序、时期及延滞效应对处理间效应差值评价时的混杂影响.采用SAS程序可以方便地进行随机化及检验效能分析.
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分类号
R1
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1002-3674.2009.01.012
发布时间
2009-04-30
基金项目
上海市教育委员会资助项目（06BZ007）；
上海交通大学医学院基金（05XJ21003）
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