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自适应设计中盲态和揭盲状态样本量调整的模拟比较

Comparison of Blinding Sample Size Adjustment with Unblinding One in Clinical Trials Through Simulations

摘要目的 通过对盲态和揭盲状态下内部预试验(IPS)样本量调整的模拟比较,确定自适应设计中相对合理的样本量调整方法.方法 利用蒙特-卡罗(Monte Carlo)模拟不断改变IPS的样本量,在盲态和揭盲状态下分别比较I型错误和检验效能.结果 两种状态下Ⅰ型错误和检验效能没有本质区别.结论 盲态样本量调整更可取.

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中国卫生统计

中国卫生统计

2009年29卷5期

477-479,482页

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