换一批摘要目的 介绍一种临床试验中的适应性样本量调整方法,并探讨样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能.方法 通过monte carlo模拟的方法研究n_1大小对最终样本量N_f的影响,并估计最终方差偏移大小;同时模拟研究样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能大小.结果 (1)模拟结果显示运用该样本量调整方法所得到的最终样本量N_f非常接近其真实值N_0,尤其在π=0.4时进行样本量调整.(2)同时模拟结果显示所介绍的样本量调整后的校正t检验方法不仅能有效控制第Ⅰ类错误率α并且能充分满足试验检验效能(1-β).结论 该样本量调整方法研究结果是在一般两样本单侧t检验条件下得到也可应用于优效或非劣效设计的临床试验中.
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分类号
R1（预防医学、卫生学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1002-3674.2010.01.001
发布时间
2010-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重大新药创制"科技重大专项(十一五)（2008ZX09312-007;2008ZX09312-025）
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