换一批摘要目的 近十几年来涌现出一些新的随机化方法,能有效提升随机化的性能,但其在临床试验中真正应用的情形并不多见,仍然以传统的区组随机化设计占据主导,存在着严重的潜在选择性偏倚风险.本研究将通过探讨多种随机化方法 的统计性能,为临床试验随机化方法 的选择提供实用性指引.方法 选择简单随机化设计(SR)方法,以及目前常见的五种限制性随机化方法,包括固定区组设计(PBD)、变化区组设计(VBD)、大棒设计(BSD)、带不平衡限制的偏币设计(BCDWIT)、区组瓮设计(BUD),借助随机模拟方法,在不同的最大容许不平衡性(MTI)设定下,分别从随机性和均衡性两个方面对各方法的统计性能进行整体评价.本研究涉及的随机化方法优选仅在限制性随机化方法中进行,并将各方法 的随机化性能指标作为评价优选的依据.结果 PBD和VBD方法 的固定分配概率、猜对分配概率最高,相比之下,BSD、BUD、BCDWIT方法具有更好的随机化性能.具体看,BUD有着最小的固定分配概率,BCDWIT其次;BSD有着最小的猜对分配概率,BUD其次.结论 为了减少试验的选择性偏倚,区组随机化设计不应再作为开放性临床试验随机化的推荐方法,而应考虑在其他几种限制性随机化方法中进行选择.在随机化方法选定后,还可通过大量模拟筛选出最佳的随机分配序列.
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医学主题词
方法(Methods)性(Sex)随机分配(Random Allocation)随机对照试验(主题)(Randomized Controlled Trials as Topic)概率(Probability)
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2019-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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