换一批
换一批限制性随机试验中选择偏倚导致的一类错误率膨胀
Type I Error Inflation Caused by Selection Bias in Restricted Randomization Trials
摘要目的 探讨随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)中应用限制性随机化方法的选择偏倚对统计检验决策的影响.方法 采用Monte-Carlo模拟比较 4 种常用的限制性随机化方法在不同的参数设置和猜测策略下进行统计检验时的一类错误率表现.结果 4 种限制性随机化方法均会导致一类错误率超过预设的显著性水平(如 5%),区组长度越小、选择效应越大,一类错误率膨胀越严重,在同等条件下,PBD的一类错误率膨胀最大,其次是BCDWIT、BUD、BSD.结论 临床试验中应用限制性随机化方法存在的潜在选择偏倚会导致一类错误率膨胀,应注意优选随机化方法并加强实施过程管理.
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